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制药厂纯化水系统GMP合规改造

工业纯水 陕西省 · 西安市 · 2026-07-08 · 5 次浏览

某制药企业,纯化水系统需符合GMP规范,原系统管道存在死角、无在线监测记录。

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项目背景

某制药企业,纯化水系统需符合GMP规范,原系统管道存在死角、无在线监测记录。

客户痛点

①管道存在死角,微生物易滋生,不符合GMP要求;②无在线电导率与TOC监测,数据无法追溯;③每次飞检都要临时补记录,风险高。

合作内容

纯化水系统管道改造 + 在线监测系统加装 + 验证文件编制 + 年度维保。

📷 项目现场实拍

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改造前设备现场

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改造后设备现场

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中控系统与仪表

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客户访谈实录

💬 客户访谈原话

「制药行业检查严,以前每次飞检前都要熬夜补记录。改造之后数据自动留痕,检查时直接调取,心里踏实多了。」

📊 改造前后数据对比

指标改造前改造后
管道死角存在12处0处
在线监测无电导率+TOC全覆盖
GMP检查缺陷项2-3项0项

✅ 项目效果

消除管道死角,通过GMP现场检查;在线数据自动记录可追溯,飞检零缺陷项。

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