制药厂纯化水系统GMP合规改造
工业纯水 陕西省 · 西安市 · 2026-07-08 · 5 次浏览
某制药企业,纯化水系统需符合GMP规范,原系统管道存在死角、无在线监测记录。
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项目背景
某制药企业,纯化水系统需符合GMP规范,原系统管道存在死角、无在线监测记录。
客户痛点
①管道存在死角,微生物易滋生,不符合GMP要求;②无在线电导率与TOC监测,数据无法追溯;③每次飞检都要临时补记录,风险高。
合作内容
纯化水系统管道改造 + 在线监测系统加装 + 验证文件编制 + 年度维保。
📷 项目现场实拍
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改造前设备现场
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改造后设备现场
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中控系统与仪表
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客户访谈实录
💬 客户访谈原话
「制药行业检查严,以前每次飞检前都要熬夜补记录。改造之后数据自动留痕,检查时直接调取,心里踏实多了。」
📊 改造前后数据对比
| 指标 | 改造前 | 改造后 |
|---|---|---|
| 管道死角 | 存在12处 | 0处 |
| 在线监测 | 无 | 电导率+TOC全覆盖 |
| GMP检查缺陷项 | 2-3项 | 0项 |
✅ 项目效果
消除管道死角,通过GMP现场检查;在线数据自动记录可追溯,飞检零缺陷项。